万级净化车间

万级净化车间是每立方英尺空气中以0.5微米的尘埃作为粒子计数标准,不超过1万个。验收的标准包含：换气次数≥25次/小时；温度——22~26℃；湿度——40~60%。

万级净化车间概述

10000级（万级）净化车间洁净度要求：

万级(10000级)净化间中国GMP标准相当于ISO标准的7级。在中国GMP万级净化车间要求中：每立方米空气中小于或等于0.5μm的尘埃书不超过352000个，小于等于5μm的尘埃数不超过2000个，平均浮游菌每立方米不超过100个，沉降菌每器皿不超过3个。

GMP(药品生产质量管理规范2010)的净化车间空气洁净度标准表：

洁净区微生物监测的动态标准：

GB(洁净厂房设计规范)空气悬浮粒子的标准:

万级净化车间净化参数

换气次数：10000级≥15次；压差：主车间对相邻房间≥5Pa

平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度冬季＞16℃；夏季＜26℃；波动±2℃。

温度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。

噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。

（10000级）万级净化车间应用领域

万级无尘车间广泛应用于半导体、精密制造、液晶制造、光学制造、线路板制造和生物化学、医药、食品制造等行业。

万级净化车间效果图