医疗器械无尘车间的设计注意事项及施工要点

医疗器械的车间需要做成无尘的净化车间，在设计时，需要注意选址的问题，要选择卫生条件好的，并且周边没有严重污染，还需要保证厂区的地面平整度及布局问题，还需要选择净化的级别等。医疗器械无尘车间在施工时，需要严格要求施工的密封度，其次选择合适的净化设备，做好施工的整体流程等，下面详细的为大家介绍下。

 

一、医疗器械净化车间设计注意事项

 

1、厂址选择时应考虑：所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。

 

2、厂区的环境要求：厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。

 

3、厂区的总体布局要合理：不得对无菌医疗器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。

 

4、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。

 

5、按空气洁净度级别，可以写成按人流方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。

 

6、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交叉污染生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响；不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。

 

二、医疗器械无尘车间的施工要点

 

1、净化车间的密封工作

 

我们知道净化车间的密封性是要求很高的，当然，这不是说净化车间是没有空气之间的流通的，而是需要我们在对净化车间施工的时候，按照设计要求安装专门的空气流通系统，而不是随意的可以通风。不要总觉得漏一点空气是可以的，而是一定要保证净化车间的密封性。

 

2、净化车间的设备

 

在未进行设备安装前，一定要保证设备的存放安全，在安装以后我们一定要把与设备有关的说明书和注意事项告诉用户，在净化车间建设完成后，最好可以先试运行一次。

 

3、制定具体的施工流程

 

因为净化无尘车间是很怕污染的，所以我们在对净化无尘车间建设的时候，为了避免产生污染的问题，我们要制定出具体的施工流程，不能随意堆放施工的材料，同时在进行施工的时候，要严格按照施工的方案，不能造成各个区域的交叉污染。