嘉善善生药业有限公司无尘车间装修
作者:上海澜盛净化工程有限公司 发布时间:2019-11-16 09:38:05 点击:139
此次的装修项目是嘉善善生药业有限公司无尘车间装修,洁净车间的级别是万级,工程面积约1200平方米,整个的装修工程流程简单、并且都是按照规定的标准规范进行施工。
工程概况
项目名称:嘉善善生药业有限公司无尘车间装修
项目地址:浙江嘉兴所属行业:医药
装修面积:1200㎡
洁净度级别:万级洁净车间
装修区域
洁净区(Clean Area):
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间(Air Lock):
设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制药无尘车间的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
生物制药无尘车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。
生物制药无尘车间污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。
医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。
工程效果图